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      1. 產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST

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        已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)清單
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        已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)清單


        序號(hào)

        標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

        標(biāo)準(zhǔn)名稱

        標(biāo)準(zhǔn)層級(jí)

        對(duì)應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)

        代替標(biāo)準(zhǔn)

        編號(hào)

        歸口單位

        發(fā)布日期

        實(shí)施日期

        1

        GB 9706.201-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-1

        GB 9706.5-2008

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-12-24

        2023-05-01

        2

        GB 9706.202-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-2

        GB 9706.4-2009

        2021-12-01

        2023-05-01

        3

        GB 9706.203-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分:短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-3


        2020-05-29

        2023-05-01

        4

        GB 9706.205-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-5

        GB 9706.7-2008

        2020-07-23

        2023-05-01

        5

        GB 9706.206-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分:微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-6

        GB 9706.6-2007

        2020-07-23

        2023-05-01

        6

        GB 9706.208-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分:能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-8

        GB 9706.10-1997

        2021-08-10

        2023-05-01

        7

        GB 9706.211-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分:γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-11

        GB 9706.17

        -2009

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-12-24

        2023-05-01

        8

        GB 9706.212-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分:重癥護(hù)理呼吸ji的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        ISO 80601-2-12

        GB 9706.28

        -2006

        2020-04-09

        2023-05-01

        9

        GB 9706.213-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        ISO 80601-2-13

        GB 9706.29

        -2006

        2021-12-01

        2023-05-01

        10

        GB 9706.216-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-16

        GB 9706.2

        -2003

        2021-08-10

        2023-05-01

        11

        GB 9706.217-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分:自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-17

        GB 9706.13

        -2008

        2020-12-24

        2023-05-01

        12

        GB 9706.218-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-18

        GB 9706.19

        -2000

        2021-12-01

        2023-05-01

        13

        GB 9706.219-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分:嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-19

        GB 11243

        -2008

        2021-10-11

        2023-05-01

        14

        GB 9706.224-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-24

        GB 9706.27

        -2005

        2021-12-01

        2023-05-01

        15

        GB 9706.225-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-25

        GB 10793

        -2000

        2021-12-01

        2023-05-01

        16

        GB 9706.226-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分:腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-26

        GB 9706.26

        -2005

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2021-10-11

        2023-05-01

        17

        GB 9706.227-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-27

        GB 9706.25

        -2005

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2021-10-11

        2023-05-01

        18

        GB 9706.228-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分:醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-28

        GB 9706.11-1997

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-12-24

        2023-05-01

        19

        GB 9706.229-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分:放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-29

        GB 9706.16

        -2015

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2021-08-10

        2023-05-01

        20

        GB 9706.236-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-36

        GB 9706.22

        -2003

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2021-12-01

        2023-05-01

        21

        GB 9706.237-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-37

        GB 9706.9-2008

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-04-09

        2023-05-01

        22

        GB 9706.239-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-39

        GB 9706.39

        -2008

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2021-08-10

        2023-05-01

        23

        GB 9706.243-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-43

        GB 9706.23

        -2005

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2021-02-20

        2023-05-01

        24

        GB 9706.244-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-44

        GB 9706.18

        -2006

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-12-24

        2023-05-01

        25

        GB 9706.245-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-45

        GB 9706.24

        -2005

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-12-24

        2023-05-01

        26

        GB 9706.254-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-54


        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-12-24

        2023-05-01

        27

        GB 9706.260-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 80601-2-60


        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-11-17

        2023-05-01

        28

        GB 9706.263-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-63


        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2020-11-17

        2023-05-01

        29

        GB 9706.265-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分:口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

        國(guó)標(biāo)

        IEC 60601-2-65


        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        2021-02-20

        2023-05-01

        30

        YY 9706.210-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-10

        YY 0607-2007

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        31

        YY 9706.220-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-20

        YY 0827-2011

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        32

        YY 9706.221-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-21

        YY 0455-2011

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-09-06

        2024-05-01

        33

        YY 9706.233-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-33

        YY 0319-2008

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        34

        YY 9706.234-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-34

        YY 0783-2010

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-09-06

        2024-05-01

        35

        YY 9706.235-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分:醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 80601-2-35

        YY 0834-2011

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        36

        YY 9706.240-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-40

        YY 0896-2013

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        37

        YY 9706.241-2020

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分:手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-41

        YY 0627-2008

        全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2020-09-27

        2023-05-01

        38

        YY 9706.247-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分:動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-47

        YY 0885-2013

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-09-06

        2024-05-01

        39

        YY 9706.250-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-50

        YY 0669-2008

        全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        40

        YY 9706.252-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-52

        YY 0571-2013

        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-09-06

        2024-05-01

        41

        YY 9706.257-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-57


        全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        42

        YY 9706.262-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分:高強(qiáng)度超聲治療(HITU)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        IEC 60601-2-62


        全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        43

        YY 9706.269-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        ISO 80601-2-69

        YY 0732-2009

        全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

        2021-03-09

        2023-05-01

        44

        YY 9706.270-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        ISO 80601-2-70

        YY 0671.1

        -2009

        全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

        2021-09-06

        2024-05-01

        45

        YY 9706.272-2021

        醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分:依賴呼吸ji患者使用的家用呼吸ji的基本安全和基本性能專用要求

        行標(biāo)

        ISO 80601-2-72

        YY 0600.2

        -2007

        全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

        2021-09-06

        2024-05-01




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