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      1. 產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST

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        首頁(yè) > 技術(shù)與支持 > 醫(yī)用電器標(biāo)委會(huì)推薦GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單
        醫(yī)用電器標(biāo)委會(huì)推薦GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單
        點(diǎn)擊次數(shù):1512 更新時(shí)間:2022-07-13

        GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實(shí)施。現(xiàn)整理GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單供大家查看。

        GB 9706.1-2020.jpg


        GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單


        標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)

        測(cè)量/測(cè)試

        所需的測(cè)試/測(cè)量設(shè)備/材料

        4.11

        輸入功率

        合適的測(cè)量電壓,電流/功率和頻率的裝置。

        電源:?jiǎn)蜗嗪腿嗫烧{(diào)變壓器

        5.3

        環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力

        合適的記錄環(huán)境溫度,濕度,大氣壓力的裝置

        5.7

        潮濕預(yù)處理

        環(huán)境條件:可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗(yàn)箱

        5.9.2

        可觸及部分

        測(cè)力計(jì)(30N),標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指(圖6),無(wú)關(guān)節(jié)的直試驗(yàn)指,試驗(yàn)鉤(圖7)

        7.1.2

        標(biāo)記易認(rèn)性

        照度計(jì)

        7.1.3

        標(biāo)記耐久性

        蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計(jì)時(shí)器/秒表

        8.4.2

        可觸及部分和應(yīng)用部分

        示波器,示波器導(dǎo)線,合適的用于測(cè)量電壓,電流,電容的設(shè)備,試驗(yàn)針(圖8),金屬試驗(yàn)棒(直徑=4mm,長(zhǎng)度=100mm),測(cè)力計(jì)(10N)。

        8.4.3,

        8.4.4

        電壓和電能的限制

        合適的記錄示波器/設(shè)置和RCL表

        8.5.5.1

        除顫防護(hù)

        5kV測(cè)試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器

        8.5.5.2

        能量減少試驗(yàn)

        符合圖11的測(cè)試電路,示波器,示波器導(dǎo)線

        8.6.4

        阻抗及載流能力

        電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

        8.7

        漏電流和患者輔助電流

        符合圖12的測(cè)量裝置,網(wǎng)電源隔離變壓器,可調(diào)節(jié)變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20)

        8.8.3

        電介質(zhì)強(qiáng)度

        高壓測(cè)試儀,用于高壓測(cè)試的隔離變壓器,秒表/計(jì)時(shí)器

        8.8.4.1   a)

        球壓試驗(yàn)

        符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測(cè)試設(shè)備

        8.8.4.2

        環(huán)境應(yīng)力耐受性

        加氧下橡膠老化試驗(yàn)裝置

        8.9

        爬電距離和電氣間隙

        示波器,示波器導(dǎo)線,游標(biāo)卡尺,千分尺,塞規(guī),測(cè)力計(jì)(2N和30N),標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指(圖6)

        8.9.1.7

        材料組分類

        符合IEC 60112(GB/T 4207)的測(cè)試設(shè)備

        8.9.3.4

        熱循環(huán)試驗(yàn)

        加熱箱

        8.11.3.5

        電線固定用零件

        測(cè)力計(jì)(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)

        8.11.3.6

        軟電線防護(hù)套

        秤,角度規(guī),半徑規(guī)

        9.4

        不穩(wěn)定性的危險(xiǎn)(源)

        5°及10°斜面或傾斜儀或角度測(cè)量計(jì)算,測(cè)力計(jì)(至少220N),20cm×20cm的測(cè)試平面,秤,測(cè)試門(mén)檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計(jì)時(shí)器

        9.5.2

        陰極射線管

        IEC   60065 (GB 8898)中第18章的相關(guān)測(cè)試

        9.6.2.1

        可聽(tīng)聲能

        符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計(jì)權(quán)聲壓級(jí)。

        9.6.3

        手傳振動(dòng)

        依據(jù)ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進(jìn)行的測(cè)量

        9.7.5

        壓力容器

        水壓測(cè)試裝置

        9.8

        支承系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械危險(xiǎn)

        砝碼或測(cè)力傳感器,0.1 m2測(cè)試平面,秒表/計(jì)時(shí)器,人體測(cè)試質(zhì)量(圖33)

        10.1

        X射線輻射

        輻射計(jì)

        10.3

        微波輻射

        輻射計(jì)

        10.4

        激光器

        符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測(cè)試設(shè)備

        11.1

        超溫

        溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗(yàn)角,可調(diào)變壓器

        11.2

        防火

        火花點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置(圖34),氧濃度分析儀

        11.3

        防火外殼的結(jié)構(gòu)要求

        IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規(guī)定的FV測(cè)試

        11.6.2

        溢流

        15°斜面或傾斜儀或角度測(cè)量計(jì)算,秒表/計(jì)時(shí)器,高壓試驗(yàn)儀

        11.6.3

        液體潑灑

        燒杯或量筒,秒表/計(jì)時(shí)器

        11.6.5

        水或顆粒物侵入

        依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測(cè)試

        11.6.6

        清洗和消毒

        電介質(zhì)強(qiáng)度和漏電流測(cè)試(如適用)

        11.6.7

        滅菌

        按客戶規(guī)定進(jìn)行滅菌

        13

        危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài)

        秒表/計(jì)時(shí)器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布

        15.3

        機(jī)械強(qiáng)度

        測(cè)力計(jì)(最小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門(mén)框(40 mm2),空氣循環(huán)的烘箱

        15.4.2

        溫度和過(guò)載控制裝置

        按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數(shù)裝置(PTC)

        15.4.3.4

        鋰原電池

        按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗(yàn)

        15.4.3.4

        鋰蓄電池

        按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗(yàn)

        15.4.6

        控制器的操作部件

        測(cè)力計(jì)(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計(jì)時(shí)器

        15.4.7

        有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

        測(cè)力計(jì)(最小1350N),直徑為30mm的試驗(yàn)工具,秒表/計(jì)時(shí)器

        15.4.7.3

        進(jìn)液

        依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測(cè)試

        15.5.1.1

        變壓器

        變壓器繞組測(cè)試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調(diào)節(jié)變壓器,負(fù)載

        15.5.2

        電介質(zhì)強(qiáng)度

        五倍電壓/五倍頻率電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試夾具,秒表/計(jì)時(shí)器

        16.6

        漏電流

        按8.7條

        A 10.4

        發(fā)光二極管

        按IEC 62471規(guī)定

        G

        對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)(源)的防護(hù)

        4mm及12mm直徑的試驗(yàn)棒,計(jì)時(shí)器/秒表,按IEC   60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗(yàn),測(cè)力計(jì)(最小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%±   0.4 %),易燃混合物的試驗(yàn)裝置(圖G.7)

        G.4.3

        靜電預(yù)防

        按ISO 2882進(jìn)行抗靜電材料測(cè)試

        L

        未使用襯墊絕緣的繞組線

        試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進(jìn)行準(zhǔn)備,并按GB 9706.1進(jìn)行電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn);按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗(yàn)方法8進(jìn)行柔韌性和附著性試驗(yàn);線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗(yàn)方法9進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn);直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒

        注:表格中的圖號(hào)是對(duì)應(yīng)GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中的圖號(hào)。



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